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近日,浦光生物研发的涎液化糖链抗原检测试剂盒(均相化学发光法)正式获得江苏省药品监督管理局颁发医疗器械注册证!涎液化糖链抗原(KL-6)是间质性肺疾病(ILD)诊断及活动性评估的生物学标志物,在临床应用中发挥着重要作用。
除涎液化糖链抗原检测试剂盒(均相化学发光法)外,我公司还有9项产品也在近期获批通过!
通过此次产品的获证,我公司产品也实现了心血管疾病领域的突破!目前,公司已取得国内医疗器械产品注册证备案证共77项,覆盖心血管疾病、炎症类、代谢类、甲状腺功能等多个领域,可广泛应用于各级医疗机构,完全满足临床诊断需求!
依托“邻位触击化学发光共振能量转移(CRET)”平台,开发第五代化学发光产品。浦光生物将继续深耕创新生物传感技术的交叉学科前沿,以客户需求引导创新方向、以持续创新完善和满足客户体验,努力实现“让更可靠的诊断走进生活”的愿景。
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