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浦光生物顺利通过ISO 13485医疗器械质量管理体系监督审核
信息来源：浦光生物
2023-08-11
近日，公司顺利通过ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系监督审核，同时完成了仪器生产场地扩大范围认证。
公司以“精益求精，质量为本，创新变革，服务客户”为质量方针，严格遵守相关法律法规，以安全性和质量赢得医疗器械行业管理标准的认可，顺利通过ISO13485认证。公司建立健全产品质量管理体系，切实履行企业质量主体责任，不断努力提升产品性能和质量，更好地服务客户。2021年6月，公司首次通过ISO 13485认证，认证周期内不断完善、改进现有体系，保证质量管理体系充分、高效运行，为提升产品和服务质量提供坚实基础。
在质量管理方面，公司成立了质量管理机构，制定了一系列管理文件，从原材料采购、生产过程控制、产品检测、售后服务等各方面严格按照相关法律法规和制度要求执行，实现从采购—生产—售后全过程的跟踪监测及管理。同时建立质量安全岗位责任制，明确企业法人对质量安全负首要责任，由公司副总经理全面负责公司产品质量安全工作。
公司以“精益求精，质量为本，创新变革，服务客户”为质量方针，严格遵守相关法律法规，以安全性和质量赢得医疗器械行业管理标准的认可，顺利通过ISO13485认证。公司建立健全产品质量管理体系，切实履行企业质量主体责任，不断努力提升产品性能和质量，更好地服务客户。2021年6月，公司首次通过ISO 13485认证，认证周期内不断完善、改进现有体系，保证质量管理体系充分、高效运行，为提升产品和服务质量提供坚实基础。
在质量管理方面，公司成立了质量管理机构，制定了一系列管理文件，从原材料采购、生产过程控制、产品检测、售后服务等各方面严格按照相关法律法规和制度要求执行，实现从采购—生产—售后全过程的跟踪监测及管理。同时建立质量安全岗位责任制，明确企业法人对质量安全负首要责任，由公司副总经理全面负责公司产品质量安全工作。
在做好管理制度建设的同时，公司还非常重视员工教育培训工作。一方面加强技术培训，提高员工的技术素质，为提升产品的品质奠定基础；另一方面加强员工法律法规知识、质量安全和诚信意识培训，提高员工整体法律意识和质量诚信意识。
此次顺利通过审核，是认证机构对浦光生物建立、实施、运行质量管理体系的高度肯定！未来，公司将继续秉承“诚信，信任，拼搏，共赢”的价值观以及“精益求精，质量为本，创新变革，服务客户”的质量方针，常抓不懈，持续完善质量管理体系，不断提升质量水平，为客户提供更好的产品和服务！